Yurt Dışı Üretim Tesislerinin
GMP Denetimleri ve Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak
Müracaatlara Dair Kılavuz Güncellenmiştir.
İlaç Denetim Daire Başkanlığı’nın
05.10.2023 tarihli “Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri ve Yurt Dışı
Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz”
başlıklı Duyurusu yayımlanmıştır.
Söz konusu Duyuru ile pandemi
kısıtlamaları sebebiyle yurt dışı üretim tesislerindeki risk esasına dayalı
yerinde GMP denetimlerinin uygulamasının kaldırıldığı ve Yurt Dışı Üretim
Tesislerinin GMP Denetimleri ile Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri
İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuzun 6 Ekim 2023 tarihi itibariyle
güncellendiği belirtilmiştir.
Söz konusu Duyuruyu bültenimiz
ekinde bulabilirsiniz.
Saygılarımızla bilgilerinize
sunarız.
Bülten kapsamı
konularda ek bilgiye ihtiyaç duymanız halinde (212) 316 60 00 / 6162 numaralı
telefondan ya da mpalaoglu@kpmg.com elektronik posta adresinden Murat Palaoğlu
ile irtibat kurmanızı rica ederiz.