Tıbbi Cihaz Satış,
Reklam ve Tanıtım Faaliyetlerinde Kayıt ve Bilgi Yönetim Sistemine İlişkin
İdari Yaptırımlar Belirlenmiştir.
17.08.2023 tarihli ve 32282 sayılı Resmi Gazete’de “Tıbbi
Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair
Yönetmelik” yayımlanmıştır.
Söz konusu Yönetmelik ile Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve
Tanıtımı adına Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından belirlenen kayıt
ve bilgi yönetim sistemlerinde gerçek dışı beyan ile başvuru yapılmasının
tespiti halinde, ilgili işlemleri yapan kişi/kurumun kayıt ve bilgi yönetim
sistemlerine erişiminin kısıtlanacağı belirtilmiş olup usul ve esaslara aykırı
olarak kayıt ve bilgi yönetim sistemlerinde defalarca işlem yapılmasının
tespiti halinde, işlemi yapan kişilerin eğitimlerinin iptal edileceği belirtilmiştir.
Yönetmelik hükümleri Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu
Başkanı tarafından yürütülecek olup ilgili Yönetmeliğin 28/A Maddesinin birinci
fıkrası 17.08.2023 tarihinde yürürlüğe girmiş olup aynı maddenin ikinci fıkrası
01.01.2025 tarihinden itibaren yürürlüğe girecektir.
Söz konusu Yönetmeliği Bültenimiz
ekinde bulabilirsiniz.
Saygılarımızla
bilgilerinize sunarız.
Bülten
kapsamı konularda ek bilgiye ihtiyaç duymanız halinde (212) 316 60 00 / 6162
numaralı telefondan ya da mpalaoglu@kpmg.com elektronik posta adresinden
Murat Palaoğlu ile irtibat kurmanızı rica ederiz.