Kozmetik
Ürünler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
05.03.2024 tarihli 32490 sayılı 1.mükerrer
Resmi Gazetede ‘’Kozmetik Ürünler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair ’’
konulu Yönetmelik yayımlanmıştır.
Söz
konusu yönetmelik ile 08.05.2023 tarihli ve 32184 mükerrer sayılı Resmi Gazete
’de yayımlanmış olan Kozmetik Ürünler yönetmeliğinde aşağıda belirtilen
değişikliklerin yapıldığı belirtilmiştir;
·
6.Maddenin üçüncü fıkrasının (a) bendine ‘’Ancak imalatçı, yurt
içinde yerleşik gerçek veya tüzel bir kişiyi yazılı mutabakat ile
yetkilendirerek sorumlu kişi olarak atayabilir.’’ Cümlesi eklenmiştir.
·
‘’ Bu yönetmeliği uygulanmasını göstermek amacıyla kurumca gerekli
kılavuzlar yayımlanır.’’ Ek maddesi eklenmiştir.
·
Yönetmeliğin birinci maddesinin ikinci fıkrasında yer alan ‘’6 ncı
maddeye göre yapılan bildirimin, yürürlükten kaldırılan Kozmetik Yönetmeliğinin
14 üncü maddesine uygun olduğu kabul edilir.’’ İbaresi ‘’ Yönetmeliğin 38 inci
maddesiyle yürürlükten kaldırılan Kozmetik Yönetmeliğinin 14 üncü maddesine
uygun olarak yapılmış bildirimin bu Yönetmeliğin 16 ncı maddesine uygun olduğu
kabul edilir.’’ Şeklinde değiştirilmiştir.
·
Yönetmeliğin birinci maddesinin üçüncü fıkrasında yer alan ‘’
3 üncü maddenin
ikinci fıkrası kapsamında yapılacak ürün güvenlilik değerlendirmesi ile 14 üncü
maddenin beşinci fıkrası kapsamında hazırlanacak ürün bilgi dosyası bu
Yönetmeliğin 38 inci maddesiyle yürürlükten kaldırılan Kozmetik Yönetmeliği
kapsamında bildirimi yapılan ürünler için bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği
tarihten itibaren altı ay içerisinde yapılır.’’ İbaresi ‘’ 13 üncü maddenin ikinci
fıkrası kapsamında yapılacak ürün güvenlilik değerlendirmesi ile 14 üncü madde
kapsamında hazırlanacak ürün bilgi dosyası bu Yönetmeliğin 38 inci maddesiyle
yürürlükten kaldırılan Kozmetik Yönetmeliği kapsamında bildirimi yapılan
ürünler için bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren altı ay içinde
yapılır.” Şeklinde değiştirilmiştir.
Buna ek olarak, aynı yönetmeliğin ekinde yer alan ‘’Ek II Kozmetik
Ürünlerde Yasaklı Maddeler Listesi’’ başlıklı tablonun 1024 numaralı satırı
Ek’tek şekilde değiştirilmiş 16949 numaralı satırdan sonra gelmek üzere Ek’teki
satırlar eklenmiştir ayrıca ‘’EK III Aşağıdaki Sınırlamalar Dışında Kozmetik
Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler Listesi’’ ekteki şekilde değiştirilmiş
olduğu belirtilmiştir.
Yönetmelik
hükümleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı tarafından yürütülecek olup,
yayımı tarihinde tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu yönetmeliği Bültenimiz
ekinde bulabilirsiniz.
Saygılarımızla bilgilerinize
sunarız.
Bülten kapsamı
konularda ek bilgiye ihtiyaç duymanız halinde (212) 316 60 00 / 6162 numaralı
telefondan ya da mpalaoglu@kpmg.com elektronik posta adresinden Murat Palaoğlu ile irtibat kurmanızı rica
ederiz.